关于我们
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关于我们 超过 30 年的安全注射专业知识
  • 1987

    成立于
  • 26000

    总建筑面积
  • 400+

    员工人数

浙江一益医疗器械有限公司成立于1987年,是一家经国家食品药品监督管理局注册认证的专业企业,长期专注于一次性胰岛素注射器等无菌医疗器械的研发与生产。

为适应2009至2019年间市场需求的稳步增长,公司逐步扩大生产规模,在温州永强高新技术园区投入资金建设新工厂。目前,厂区总建筑面积约26,000平方米,其中包括约8,000平方米的十万级洁净车间。

我们配备与产品类型和生产规模相适应的生产设备、仓储空间及符合要求的洁净环境。公司建立了系统的质量管理体系,对生产各环节实施有效管控,并设有规范的检验机构,配备相应的检测设备,能够对产品实现稳定可靠的质量控制。

公司质量管理体系符合YY/T 0287-2017 / ISO 13485:2016标准,已通过TUV认证机构的审核,并获得欧盟CE产品认证。

我们注重持续改进与产品创新,致力于满足法规要求和客户需求,努力在行业内树立规范、可靠的企业形象。公司诚挚期待与国内外医疗机构及相关单位开展合作,共同为推进健康事业发展贡献力量。

我们的故事 公司历史
  • 公司于浙江乐清成立。

    1987
  • 在浙江温州建设新厂区并完成整体搬迁。

    2009
  • 更名为“乐清市长城塑料医械厂”,年产值达1000万元人民币。

    2010
  • 正式更名为“浙江一益医疗器械有限公司”(年产值:2000万元人民币),并取得医疗器械生产许可证及产品注册证。

    2011
  • 通过SGS-CSTC审核,旗下无菌注射针、胰岛素注射器及注射器产品获得CE标志与ISO 13485体系认证。

     

    2012
  • 增资扩产,年产值提升至9000万元人民币。

    2018
  • 年产值达到1.5亿元人民币。

    2024
为什么选择我们 我们的团队

我们始终致力于实施品牌战略并提供产品质量保证。

我们的服务
  • 浙江一益医疗器械有限公司 国际认证的质量
    经 ISO 13485 和 CE 认证,在 100,000 级洁净室中生产
  • 浙江一益医疗器械有限公司 定制功能
    针头长度(4mm/5mm/6mm)和规格(31G/32G)可灵活定制
  • 浙江一益医疗器械有限公司 严格的质量控制
    每批产品进行20多项质量检测,包括针尖锐利度与通畅性全检。
  • 浙江一益医疗器械有限公司 专业行业专业知识
    30 多年来专注于胰岛素输送设备
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    员工人数

生产强度 工厂
  • 仓库
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  • 仓库
  • 仓库
  • 包装
  • 包装
  • 包装
  • 包装
  • 包装
  • 检查
  • 针工作坊
  • 针工作坊
专业实力 证书
  • CE证书 - DD 60149424 0001
  • 医疗器械出口销售证书
  • 医疗器械出口销售证书
  • 医疗器械出口销售证书
  • 医疗器械出口销售证书
  • 医疗器械产品出口销售证书
  • SX 2081180
  • 省高科技企业研发中心
  • 区长质量奖
  • 荣誉
  • 2A级证书
  • 2022年高新技术企业证书